Coriolis Pharma と RheaVita が協力して継続的かつ制御された凍結を実現

Coriolis Pharma は、顧客向けの生物製剤開発の一環として、新規モダリティを安定化するための継続的かつ制御された凍結乾燥のための RheaVita のシングルバイアルユニット (SVU) 技術を統合することにより、サービスポートフォリオを拡張します。

マルティンスリード・ミュンヘン、ドイツ、2023 年 7 月 31 日 / B3C ニュースワイヤー / --世界的に事業を展開するサービスプロバイダーであり、バイオ医薬品の製剤研究開発における世界リーダーの 1 つである Coriolis Pharma と、バイオ医薬品の連続凍結乾燥技術のパイオニアでありサプライヤーである RheaVita は本日、生物製剤の医薬品開発のための新しい技術、特に新しいモダリティ。

RheaVita の特許取得済みの連続凍結乾燥技術は、従来のすべての凍結乾燥ステップを連続生産ラインに統合します。 これにより、製薬会社は迅速な製品開発とプロセス開発、および 100% 管理された製品品質を備えた非常に柔軟で効率的な生産サイクルを実現できます。 この技術は、大量の集中製造と少量の高価値の分散製造の両方を可能にし、遺伝子治療、RNA ベースの治療、抗体、ワクチンなどの革新的な生物学的治療、さらに精密医療や希少疾病用医薬品の製造に最適です。 。

Coriolis は、クライアントの製剤開発プロジェクトに、SVU テクノロジーを他のテクノロジーや手法とともに提供します。 Coriolis は、個々の医薬品に最適なソリューションを提供することに純粋に焦点を当て、カスタマイズされた研究を実現するために、テクノロジーに依存しないアドバイスを提供することに引き続き取り組んでいます。 お客様は、SVU テクノロジーの評価に生かされる、幅広い分子クラスの製剤開発、凍結乾燥、分析におけるコリオリの長期にわたる専門知識から恩恵を受けることになります。

「RheaVita の SVU テクノロジーは、凍結乾燥プロセス開発の分野における当社の既存の方法を補完する理想的なものです。」、Coriolis Pharma の創設者兼取締役である Michael Wiggenhorn 博士は次のように述べています。「当社のサービスモデルを通じて、当社のクライアントは、自社の医薬品開発戦略のために製剤開発の専門家によって新技術をテストし、評価する機会を得ることができます。」

RheaVita はすでに、連続および制御された凍結乾燥の分野における技術 (SVU および GMP-Flex 装置) とノウハウを世界中の製薬業界の多数の顧客に販売しています。 この提携の枠組みの中で、RheaVita はコリオリを乗数として活用し、さまざまな種類の医薬品やより広範囲の用途に対する技術の検証を可能にします。 長期的には、両社間の科学交流により、この技術を新しい分子クラスに拡張できるようになります。

「コリオリ社のさまざまな分子カテゴリーに関する広範な科学的専門知識と製剤開発における深い専門知識により、将来的に当社の技術をより多くの人々に利用できるようにするための理想的なパートナーを見つけたと確信しました。」RheaVita の CEO である Thomas De Beer 博士は次のように述べています。

2023年8月1日から8月4日まで米国コロラド州ブリッケンリッジで開催される医薬品および生物製剤の凍結乾燥カンファレンスで、両社は凍結乾燥開発の他の進歩と併せてこの技術を展示し、科学的に発表します。

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コリオリ製薬について Coriolis Pharma は、世界的に活動する受託研究組織であり、細胞治療製品や遺伝子治療製品、ワクチンなどの (バイオ) 医薬品の製剤研究開発における世界リーダーの 1 つです。 同社のサービスには、研究開発およびGMPに基づく液体および凍結乾燥医薬品の初期および後期段階の製剤開発、凍結乾燥プロセス開発、分析開発が含まれます。 幅広い製品に対する非GMP製造サービスにより、サービスポートフォリオが完成します。医薬品開発から市販製品に至る革新的なデジタル製剤アプローチを統合することにより、バイオ医薬品の開発プロセスに革命を起こすことがCoriolisのビジョンです。 これにより、コリオリ ファーマは将来の治療法を効率的かつ予定通りに人類に提供できるようになります。高度なスキルを持つ科学者からなる学際的なチームと専門科学諮問委員会により、コリオリは QbD 互換の最先端の開発サービスと顧客向けのオーダーメイド ソリューションを提供しています。 。 2008 年に設立され、ドイツのミュンヘン近郊のマルティンスリートに本社を置く Coriolis は、現在、世界 36 か国以上から来た約 200 人の従業員を雇用しています。